发布日期：2025-07-31 10:50    点击次数：116

　　中枢重点

索雷帕塔调节公司（Sarepta Therapeutics）拆开了好意思国食物药品监督处分局（FDA）对于住手其肌肉萎缩症药物发货的条件。 好意思国食物药品监督处分局之是以建议这一条件，是因为在一项 1 期掂量中，第三名经受肖似调节的患者死亡。 这家生物制药公司的股价周一下滑，延续了上周的跌势。

　　索雷帕塔调节公司（SRPT）的股价周一连续下滑，原因是这家生物制药公司拆开了好意思国食物药品监督处分局条件其住手分发用于调节肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的肯求。

　　在一项 1 期掂量中，第三名患有某种肌肉萎缩症、经受与 Elevidys 肖似的基因调节的患者因肝功能枯竭死亡（可能与该药物联系），尔后好意思国食物药品监督处分局敕令暂停该药物的使用。这起患者死亡的音讯导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。

　　Elevidys 已获批用于调节杜氏肌养分不良症的能行走患者和不成行走患者。上个月，在一项评估该药物调节肢带型肌养分不良症疗效的掂量中出现第二例死亡病例后，索雷帕塔自发住手了针对不成行走患者的药物发货。该公司指出，第三名死亡的患者患有非 ambulant 型肢带型肌养分不良症。

　　关联词，索雷帕塔暗示，由于其对数据的全面科学解读 “泄露能行走患者群体中莫得新的或变化的安全信号，咱们将连续向能行走患者群体发货 ELEVIDYS”。

　　索雷帕塔称，其正寻求 “与好意思国食物药品监督处分局连续进行筹议并共享信息，以鼓舞咱们共同的见地，即保护患者安全并保险患者赢得知情调节的权益”。

　　在近期来回中，索雷帕塔的股价下落了约 3%。自本年年头以来，该公司股价已缩水近 90%。

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背负剪辑：郭明煜

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